3月5日 FDA相談と各種,申請資料(IND,NDA,DMF)の作成と申請プロセス
3月7日 <エクセル実習で学ぶ>生物統計学入門
3月10日 自己点検のPOINT -考え方・具体例・今後の動向-
3月10日 臨床試験における統計解析・データマネジメント入門
3月11日 海外安全性情報の収集方法と実例
3月11日 線形混合モデルを用いた臨床データ解析入門
3月13日 治験補償と事故発生時の補償交渉・患者対応
3月14日 アジア(中国、香港、台湾、シンガポール、韓国)の治験体制とGCP
3月12日 GCPと臨床開発入門 GCP実地調査と適合性書面調査への対応とポイント
3月12日 臨床試験のメディカルライティング
3月18日 -適合性調査に向けて-治験関連書類の入手/点検/保管/管理について
3月19日 臨床検査の基礎/試料の取り扱い方と検査値の見方・異常値判断の考え方
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3月開催セミナー 医薬品・医療機器・化粧・食品系セミナー
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