技術・研究開発関連セミナーの最新情報

3月14日 医薬品包装工程のバリデーション　共催：医薬品包装標準化委員会

3月7日 マイクロバブル、ナノバブルの基礎特性と応用の可能性

3月11日 ＜具体事例から学ぶ＞製造施設の防虫管理トレンド

3月13日 クリーンルームの維持管理入門と作業員教育

3月14日 ナノ粒子の分散・凝集挙動とその評価法

3月14日 病原微生物学、及び病原細菌培養法の基礎　?培地・分離法・同定法・遺伝子検査法?

3月14日 水性アクリル樹脂の合成と「ゲル化しない」カチオン系エマルション

3月17日 乾燥技術の基礎と実践活用

3月18日 製造現場におけるパート作業員、派遣社員、および外部委託品（外注品）の品質指導のポイント

3月18日 界面活性剤入門

3月18日 CGMP品質システムアプローチを踏まえたFDA査察・GMP/QMS適合性調査対応

3月19日 異物混入防止の再発防止の考え方とシステム構築

3月19日 超微粉砕プロセスにおける粉砕助剤の活用法

3月21日 マイクロカプセルの調製と機能設計

3月21日 FT-IRの基礎と異物分析の実際

3月21日 原薬FORMスクリーニングと原薬FORM(SALT,COCRYSTAL)による物性制御

3月19日 消防法に定める危険物管理のポイント

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3月開催セミナー　医薬品・医療機器・化粧・食品系セミナー

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3月5日 FDA相談と各種,申請資料（IND，NDA，DMF）の作成と申請プロセス

3月7日 ＜エクセル実習で学ぶ＞生物統計学入門

3月10日 自己点検のPOINT　-考え方・具体例・今後の動向-

3月10日 臨床試験における統計解析・データマネジメント入門

3月11日 海外安全性情報の収集方法と実例

3月11日 線形混合モデルを用いた臨床データ解析入門

3月13日 治験補償と事故発生時の補償交渉・患者対応

3月14日 アジア(中国､香港､台湾､シンガポール､韓国)の治験体制とGCP

3月12日 GCPと臨床開発入門 GCP実地調査と適合性書面調査への対応とポイント

3月12日 臨床試験のメディカルライティング

3月18日 -適合性調査に向けて-治験関連書類の入手/点検/保管/管理について

3月19日 臨床検査の基礎/試料の取り扱い方と検査値の見方・異常値判断の考え方

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3月開催セミナー　医薬品・医療機器・化粧・食品系セミナー

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3月13日 初心者のための薬物体内動態解析講座

3月17日 抗体医薬の特許出願と中間処理における留意点

3月21日 医薬品パートナリング戦略

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3月7日 医療機器における治験・市販後での不具合報告のポイント

3月13日 JIS T 14971:2003(ISO 14971:2000)　医療機器リスクマネジメントの役割

3月14日 医療機器の外国での開発製造ならびに外国製造医療機器の輸入に関わる取扱いの実際と留意点

3月21日 医療機器の生物学的試験"GLP試験と非GLP試験の対応"

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3月開催セミナー　医薬品・医療機器・化粧・食品系セミナー

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3月4日 化粧品・医薬部外品の製造前から販売後まで申請実務Q&A

3月12日 化粧品マーケティングにおける具体的な手法の事例

3月17日 おいしさの科学とおいしさの評価（官能評価）

3月18日 薬事法におけるクレーム対応の留意点 -第1回　入門編-

3月19日 アジア主要国における化粧品関連規制とその対応

3月21日 改正薬事法まであと1年！売れる医薬品通販参入講座

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3月開催セミナー　医薬品・医療機器・化粧・食品系セミナー

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3月14日 コンピュータシステムバリデーション　入門講座＜演習つき＞

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3月10日 ファシリテーション入門

3月11日 GHS対応ラベル・MSDS作成実務

3月11日 ファシリテーション・グラフィック

3月11日 ネーミング開発の理論と実践と新しいブランド戦略

3月13日 特許、拒絶理由通知に対する効果的な主張・反論のポイント

3月14日 上司・先輩・指導者のための【頭を使ったホウレンソウ研修】

3月17日 REACH概要およびアーティクル（成型品）に含有する化学物質管理について

3月18日 企業内人材育成担当者のための「教育効果測定の基本」

3月18日 強い医薬品特許明細書の書き方

3月18日 CUDBAS（クドバス）入門　＜演習つき＞

3月19日 人材育成型メンタリング入門

3月19日 3D-FMEA入門

3月19日 測定の不確かさ入門-測定の信頼性とその評価-

3月21日 事例にみるタイプ別悪質クレーマーの心理と対応術

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3月開催セミナー　医薬品・医療機器・化粧・食品系セミナー

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＜厚生労働省2月29日公布、GCP省令一部改正に対応＞

　●講師/メデックス(株)　代表取締役　星　健治　先生

　治験に係る文書等の考え方と作成及び取扱いについて解説する。また、本年
2月29日に公布されたGCP省令一部改正に伴い、治験に係る文書等に ついても一
部変更となるので、これに関しても解説を加える。

　本セミナーは、薬事日報さんに掲載された記事『【日医治験促進センター】
治験文書「統一書式入力支援システム」を公開へ
（http://www.yakuji.co.jp/entry6033.html）』に興味をお持ちの方には、最
適の内容となっております。

　●日時　2008年4月23日（水）　12:30-16:30
　●会場　[東京・浜松町]産業貿易センター
　●受講料　1名39,900円(税込、資料代含)

詳細は、http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA080435.phpまで。

　9年に渡る健康食品及びトクホの動物試験・臨床試験の実務経験から、トクホ
申請に不可欠な試験の具体例・注意点。新規関与成分と新規ヘルスクレーム
（特に美容と歯科領域）における今後の展望について講演します。

　●講師/株式会社ケイ・エス・オー　小森美加　先生　/　由川英二　先生
　
本セミナーは、薬事日報さんに掲載された記事『メタボがトクホを牽引、市場
規模は6800億円（http://www.yakuji.co.jp/entry6007.html）』に興味をお持
ちの方には、最適の内容となっております。

　●日時　2008年4月17日（木）　12:30-16:30
　●会場　[東京・秋葉原]中小企業振興公社
　●受講料　1名39,900円(税込、資料代含)

詳細は、http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA080453.phpまで。

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2008年4月　化学・エレクトロニクス系セミナー（日付順）
テーマ一覧⇒http://www.johokiko.co.jp/seminar_electric/index4.php

（REACH、コーティング、表面改質、液晶、光学、電子材料、
　セラミックス、高分子、パテント、ファシリテーション　など）
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詳細はそれぞれのリンク先からご覧ください

4月4日 塗布膜乾燥技術の基礎・ノウハウとトラブル対策

4月7日 REACH　IUCLID５ 操作実習セミナー

4月14日 光開始重合の基礎とUV硬化技術の最適化

4月14日 偏光の基礎と応用?反射・屈折の法則から偏光の表示法、変換・合成まで?

4月15日 超臨界CO２によるめっき技術の開発と皮膜の制御

4月15日 次世代光ピックアップの設計・開発と技術動向

4月16日 増粘剤の選定・活用と粘度コントロール技術

4月16日 チーム力強化のファシリテーション　マネジメント

4月16日 ＲＥＡＣＨ実務の留意点とその対策 ＜2008年6月予備登録直前！＞

4月16日 エポキシ樹脂の設計・開発と高機能化技術＜講師４人＞

4月17日 高分子の水・湿度による変色・劣化と分析・評価技術

4月17日 GHSの基礎とMSDS・ラベルの作成法

4月17日 樹脂の高透明化技術とその設計および屈折率制御

4月17日 有機トランジスタにむけた材料設計と界面制御?有機半導体、有機伝導体の特性、評価?

4月17、18日 統計学超入門　＜2日間速習講座＞

4月18日 酸化物表面の親水性・疎水性と表面濡れ性の評価?シリカの表面は本当に親水性なのか！？?

4月18日 フッ素排水規制の動向とフッ素の固定化・リサイクル技術

4月18日 チタン酸バリウムの誘電特性解析とナノ粒子への応用

4月18日 めっきの反応過程と皮膜の構造解析

4月18日 研究開発者・技術者のための特許情報検索のポイントと留意点

4月21日 移動現象の基礎と流れの数値解析，可視化技術【PC実習付き・CD-ROM配布】

4月21日 機械的乳化の基礎とそのテクニック

4月22日 液晶技術の基礎?液晶素子の構造、配向技術、光学補償技術?

4月22日 「なぜなぜ分析」を使ったトラブル再発防止方法

4月23日 日米欧の医薬品マスター・ファイル（DMF）制度

4月23日 大気圧低温プラズマによる表面改質と接着性向上技術
　　　　?フッ素樹脂フィルム，ガラス，ポリマー，金属の処理?

4月24日 医薬・医療分野のベンチャー企業における現状と今後の展望

4月24日 希土類元素を用いた金属水素化物の作成法とその特性、評価、応用技術

4月24日 REACH規則・RIPガイダンスの動向とその対応

4月24日 エチルシリケートの特性とプラスチックの表面改質

4月24、25日 上司を動かし、部下をまとめるための「コーチング」

4月25日 プラスチックに含有される有害化学物質の挙動とその評価

4月25日 活性汚泥法における水質管理と余剰汚泥の低減策

4月25日 物性推算実施方法とニューラルネットワーク法による物性推算

4月25日 電子材料用ガラス、低融ガラスの無鉛化と最近の動向

4月25日 パテントトロール問題の動向とその対応策?パテントトロール支援の経験から?

4月25日 セラミックス成形におけるスラリーの評価技術

4月25日 色の基本から好ましい色再現と評価測定まで

5月21日 フィルム・繊維の延伸による光学物性と力学物性の制御

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4月開催セミナー　エレクトロニクス・電子材料・化学・工業材料セミナー

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電気・エレクトロニクス系セミナー一覧

化学系セミナー一覧

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【医薬品・医療機器・化粧・食品系セミナー一覧】

4月7日　REACH　IUCLID5 操作実習セミナー

4月9日　コンピュータバリデーション実施入門＜1日速習ポイント解説＞

4月10日　<超入門>日本版ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション

4月10日　ユニバーサルデザインを志向した医薬品開発と投薬過誤防止対策

4月10日　医療機器GCP　-留意点と医薬品GCPとの相違点-

4月10日　喘息の薬物療法と臨床現場が求める新薬像

4月11日　医薬品メーカーにとって、グローバルの意味するところ?農耕型・騎馬型発想からの私見

4月11日　＜顧客の心の動きをつかむ＞実践心理マーケティングの法則とその活用法

4月11日　電子カルテ導入施設における効率的なGCP監査

4月11日　MD試験が分かる!! 　早期探索的臨床試験の実施について-その効率的な実施のために-

4月14日　製造強化のための維持管理のポイントと管理者・作業者の教育について

4月14、15日　メディカルライティング文章力養成講座＜演習たっぷり、2日間速習＞

4月15日　バリデーションとGMP・・・治験薬GMPを中心として

4月16日　増粘剤の選定・活用と粘度コントロール技術

4月16日　REACH実務の留意点とその対策 ＜2008年6月予備登録直前！＞

4月16日　STED入門

4月16日　チーム力強化のファシリテーション　マネジメント-チーム力を高めるためのファシリテーション技術-

4月16日　生物学的同等性試験実施における留意点

4月16日　臨床試験データの取扱いと電子記録/電子署名の関連規制等への対応

4月17日　インドの最新医薬品事情

4月17日　トクホの安全性・有効性試験の実施ノウハウ

4月17日　GHSの基礎とMSDS・ラベルの作成法

4月17、18日　統計学超入門　＜2日間速習講座＞

4月17、18日　＜研究所見学と講演会＞ 造粒技術の基礎と実践?実践における評価方法

4月18日　海外薬事情報の読解力・理解力を高めるには？

4月18日　非臨床試験におけるQA入門講座

4月18日　EOG・放射線滅菌バリデーションと国際規格動向、理論と実務を中心に

4月18日　研究開発者・技術者のための特許情報検索のポイントと留意点

4月21日　GQP・GMPの最近の問題点 -製造業者との取決め、GMP適合性調査などを中心に-

4月21日　結晶多形の基礎とその物性におよぼす影響

4月21日　海外での医薬品開発におけるCROの活用?欧米で臨床試験を展開する時のポイント?

4月21日　機械的乳化の基礎とそのテクニック

4月22日　国際共同治験のPMDA（医薬品医療機器総合機構）相談

4月22日　「なぜなぜ分析」を使ったトラブル再発防止方法

4月22日　「バイオマーカー」を活用した新薬開発戦略とバイオマーカーのバリデーション

4月23日　化粧品の防腐防黴?保存効力試験の実施と防腐剤の選定・活用法?

4月23日　医薬ライセンス導出・導入と共同開発

4月23日　日米欧の医薬品マスター・ファイル（DMF）制度 -制度、登録プロセス、登録申請書作成、及び変更管理の実際-

4月23日　事例に学ぶeCTD申請?ドキュメント作成・管理と運用上の留意点?

4月23日　アジア各国における医療・薬価制度の現状の問題点と販売戦略 -中国・インド・韓国・台湾・タイ・インドネシア医薬品市場-

4月23日　＜厚生労働省2月29日公布、GCP省令一部改正に対応した＞治験に係る文等の考え方・作成・取扱い

4月23日　C区分医療機器保険適用申請と活動の実際-平成20年度改訂-

4月24日　医薬・医療分野のベンチャー企業における現状と今後の展望 -再生医療・活性化リンパ球療法・ワクチン療法-

4月24日　PK/PD解析入門

4月24日　＜医療機器の申請＞ 海外データの活用とその入手方法

4月24日　GVP・GPSP業務の委託管理とその留意点

4月24、25日　上司を動かし、部下をまとめるための「コーチング」-業務を円滑に進めるコミュニケーションのとり方-

4月24日　製薬用水の管理と評価―水処理設備のGMPの視点からの留意点―

4月25日　＜厚生労働省2月29日公布、GCP省令一部改正に対応した＞GCP入門

4月25日　“実践的な”生物薬剤学・薬物動態学の基礎

4月25日　FDA入門 -これから医薬品、医療機器の開発、申請を始めるためのFDA 法規、手続の基礎知識-

4月25日　薬事法におけるクレーム 対応の留意点-第2回　応用編

4月25日　色の基本から好ましい色再現と評価測定まで

4月25日　パテントトロール問題の動向とその対応策（日米法改正状況も含め）

ＣＳＶ連続講座
4月24日　コンピュータシステムバリデーションの理解（初級）

6月19日　コンピュータシステムバリデーションの理解（中級）

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●上記の他にも、基礎技術・最新技術の習得に役立つセミナーが満載！

電気・エレクトロニクス系セミナー一覧

化学系セミナー一覧

その他技術系以外のセミナーもございます。

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導入・導出ライセンス活動において、パートナーとの提携、共同開発戦略を駆
使することはその成功のための第一歩であるが、一方医薬品ライセンス特有の
問題点をあらかじめ理解しそれへの対応を検討しておかなければならない。

●講師　奈良先端科学技術大学知的財産本部　元アステラス製薬　谷 直樹 先生
●日時　2008年4月23日(水)10:30-16:30
●会場　[東京・蒲田]大田区産業プラザ6階C会議室
●受講料1名43,050円(税込、資料・昼食代含)

　本セミナーは、薬事日報さんに掲載された記事『

【アステラス製薬/ゼリア新薬】ＦＤ治療薬で基本契約-共同開発・共同販売へ

（http://www.yakuji.co.jp/entry6081.html）』に興味をお持ちの方には、最
適の内容となっております。

詳細は、http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA080419.phpまで。