9月7日
入門者のための分析法バリデーション講座?具体的実施方法と書面調査への対応?
本講座では，試験方法に沿った分析法バリデーションの計画の仕方と具体的な実施方法を，特にHPLC法に重点を置き，事例を上げながら解説します．また，書面調査に向けた生データのまとめ方を簡単に説明します．
9月7日
乾燥の基礎知識
まず乾燥操作の基本事項について詳しく解説します。次に既存の様々な乾燥器について紹介し，エネルギー面，製品品質面から見た乾燥器選定方法を使用事例と合わせて説明します
9月10、11日
＜製剤技術者のための＞粉砕・混合・造粒・乾燥・打錠・表面改質技術と統計解析法
今回のセミナでは、これら2つの大きなテーマに対応できるように、まず、製剤工程で直面する大きな問題点はなにかをマクロとミクロの観点から指摘し、これらの対処法を解説する
9月11、12日
ＧＭＰ担当者・指導者養成講座?第2回中級コース?
担当者が「ＧＭＰ組織を適正に構築・維持」し、「日米の行政当局の査察に適合する体制を整える」ことが出来るよう、ＧＭＰの詳細と管理のポイントを伝授します。
9月12日
撹拌装置の最適選定・設計と
スケールアップおよび撹拌に関わるトラブル事例
従来から主に経験によって行われ、難解とされている撹拌装置の選定と設計の方法を体系的にまとめ、初心者にも明快にわかるよう解説する。
9月14日
ＧＨＳ対応ＭＳＤＳ・ラベル作成実務
?日本および韓国(2008年7月1日?)ＧＨＳも含めた対応?
http://www.johokiko.co.jp/seminar_chemical/AC070909.php
本講座では、GHS概要、労働安全衛生法に沿ったMSDS・ラベルの内容とその作成方法を「GHS対応MSDS・ラベル実務」（産業環境管理協会）を利用し紹介し、また、韓国GHSの動き等最新の動きを交え紹介する。
9月18日
ＧＭＰ自己点検・内部監査と委託先ＧＭＰ監査・調査の着眼点と方法
＊改正薬事法、新GMP施行以降、形式的に行われてきた自己点検や監査の実態が問われています。この講座では、これからのGMP適応の基本を解説するとともに、現状を正しく把握する自己点検、監査の着眼点と“ナゼ重要か”を中心にやさしい事例とともに解説します。
9月21日
「設備・機器のValidation/Calibration」と「ドキュメント」の実際
医薬品・医療機器・化粧品・食品製造を取り巻く規格が要求しているバリデーション・キャリブレーションをフィールドで実施する切り口から具体的な資料を使用して解説します。
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