9月13日
メディカルライティング入門
メディカルライティング(MW)の職能が注目されるようになった背景、MWに必要な知識、スキルなどを紹介します。 また、製薬企業での開発業務や市販後調査業務に関わるライティング全般と英文ライティングも含め、実務経験をもとに専門性やキャリアの方向性（深さ、広さ）についてもお話しいたします。
9月14日
ＣＲＡ教育研修セミナー
スーパーモニターになる方法、育てる方法
実践的なモニター自己啓発方法、モニター育成方法を豊富な事例、具体的な研修ツールとともに紹介。治験の質とスピードを上げるスーパーモニターになる方法と育成方法を提示。
9月18日
"R" 実習で学ぶ統計的シミュレーション入門
近年利用者が飛躍的に増加しているフリーの統計解析環境Ｒを用いて、統計的シミュレーションの基礎を実習形式で学んでいただく。プログラミングの注意点とコツを紹介するほか、標本サイズの決定や有意性検定などの応用例も説明する。
9月20日
疼痛シグナル機構および鎮痛薬の基礎知識
講義では痛み治療の現状、これからの展望を踏まえ、様々な切り口で『痛み』の本質とその対処法を探っていくことを主体とする。
9月20日
GVP対応体制、GPSP実施体制
?事例を踏まえた基本計画書、実施計画書の具体的策定方法?
＊今回の講習会では、これまでのGVP対応の諸問題を整理し、メーカーとしてのこれからの対応を、具体的事例を通じてご紹介致します。
9月21日
臨床試験の質と外国で実施された臨床試験データの利用性について
承認審査資料に添付される治験の質について、医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構及び医薬品医療機器総合機構から公表されたGCP適合性調査報告結果を基に解析する。また、外国で実施された臨床試験成績を利用した承認審査資料の構成について検討するとともに、国際共同治験における日本人での成績の扱い方について審査報告書を解析する。
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